ایسنا: دکتر مینو محرز با اشاره به آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی کرونا که از سوی ستاد اجرایی فرمان امام (ره) در حال انجام است، گفت:تاکنون واکسن ایرانی کرونا در نوبت اول به 21 نفر تزریق شده است و باید همچنان ادامه یابد. در مرحله اول مطالعه انسانی واکسن عمدتا به بررسی عوارض می پردازیم که تاکنون خوشبختانه این واکسن عارضه جدی نداشته است.
وی افزود:گروه جدید داوطلبان دریافت واکسن کرونا به طور تدریجی نیز به مطالعه وارد می شوند و در نوبت بعد هم 14 داوطلب دیگر بعد از دریافت مجوزها وارد مطالعه می شوند که این مجوزها نیز دریافت شده است. این فرآیند تا زمان دریافت واکسن از سوی تمام 56 داوطلب تزریق واکسن ایرانی کرونا در فاز اول، ادامه پیدا می کند. بعد از آن نظریه قطعی را درباره فاز اول و نتایج آن ارائه می دهیم و بعد از تایید و دریافت مجوزهای لازم، وارد مرحله دوم کارآزمایی بالینی خواهیم شد.
محرز با بیان اینکه فاز اول مطالعه انسانی واکسن ایرانی کرونا در ستاد اجرایی فرمان امام (ره) احتمالا تا اواخر بهمن ماه به پایان می رسد، گفت:طبق مطالعات فاز دوم مطالعه انسانی احتمالا با 300 نفر داوطلب آغاز می شود.
وی درباره دوز تزریقی این واکسن نیز گفت:این واکسن در دو دوز در فاصله دو هفته ای تزریق می شود. برخی داوطلبان هم در حال حاضر دوز دوم را دریافت کرده اند که آن هم خوشبختانه عارضه ای نداشته است.
محرز با بیان اینکه اگر همه چیز به خوبی پیش رود، ان شالله تا خرداد ماه واکسن ایرانی کرونای ستاد اجرایی فرمان امام (ره) را خواهیم داشت، گفت:در صورت موفقیت همه فازها این واکسن خرداد ماه می تواند تولید شود.
وی گفت:باید توجه کرد که در فاز یک عمدتا عوارض واکسن سنجیده می شود. در فازم دوم علاوه بر بررسی عوارض، میزان اثربخشی واکسن نیز مورد بررسی قرار می گیرد. در فاز دوم 300 نفر باید واکسینه شوند. اگر بعد از آن همه چیز به خوبی پیش رود، مجوزهای فاز سوم را دریافت می کنیم. باید توجه کرد که در فاز سوم مطالعه بالینی تعداد زیادی واکسینه خواهند شد. البته هنوز به طور دقیق نمی دانم که در فاز سوم چه تعداد داوطلب واکسن را دریافت خواهند کرد.
انتهای پیام/م
